医疗器械电磁兼容要求国内国际概览

自年1月1日起，所有在中国首次注册的二、三类有源医疗器械都必须满足电磁兼容性（EMC）的要求。在国外，也有EMC相关的标准和法规对拟上市的医疗器械作出要求。越来越多的医疗器械企业不仅满足于在本国上市产品，还想走出国门。在此对美国、欧洲、中国等地现行的医疗器械电磁兼容性(EMC)相关的法规和标准、指导原则等进行汇总，并稍作浅谈，供所需企业参考：

一、IEC

目前IEC







































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