i医视角银川市互联网诊疗服务规范
医
者
仁
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法
者
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公
年8月20日,银川市卫生健康委员会印发了《银川市互联网诊疗服务规范(试行)》(以下或简称《试行规范》),并于年9月1日起正式施行。银川医院和互联网诊疗服务的先行区、试点区,在过去的几年里为我国互联网医疗行业的平稳有序发展做出了突出贡献。作为互联网诊疗服务的先行试点区,其在实践中敏锐地发现了当下互联网诊疗服务存在的不规范之处及尚无明确服务规范可遵循的问题。此次银川市率先发布《试行规范》,在全国范围内尚属首次。
笔者认为,银川此次的率先试点对我国整体互联网诊疗服务规范的建立与完善具有重要意义,今后可能会以此为基础,由国家卫健委或各地方卫健委制定发布适用于全国或地方的互联网诊疗服务规范,规范互联网诊疗服务行为。
康达律师事务所i医法律服务团队基于长期对互联网医疗行业的法律服务,从当下互联网诊疗服务的现状出发,解读《试行规范》的九大亮点,便于互联网医疗行业主体全面了解上述规范。
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规范出台的背景与现状
互联网诊疗服务在此次疫情期间通过“线上问诊”的方式广为人知,满足了疫情防控期间人民群众的就医就诊需求,为我国的疫情防控做出了有力贡献,国家卫健委发文明确认可其在疫情防控中的作用。
年2月6日国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于在疫情防控中做好互联网诊疗咨询服务工作的通知》
互联网诊疗作为互联网医疗中的一种类型,在国家卫健委发布的《互联网诊疗管理办法(试行)》中是指“医疗机构利用在本机构注册的医师,通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。”此次《试行规范》同样采用了这一定义。
而目前我国的互联网诊疗服务主要有两种提供主体,一是线下实体医疗机构申请开展提供互联网诊疗服务,另一种医院提供互联网诊疗服务。
由于互医院目前正处于摸索发展期,现有的法律法规多数将视角集中于“互医院的准入、执业管理”阶段,并未直接对互联网诊疗服务做出明确规范,导致互联网诊疗服务的提供没有明确、可遵循的标准,服务形式和内容尚无统一标准,出现了许多企业打擦边球的情况,也有企业以线下医疗机构服务规范为标准,开展互联网诊疗服务。整体而言,互联网诊疗服务目前尤其在诊疗行为、病历书写、药品管理和信息安全等方面缺乏规范管理。
银川此次发布的《试行规范》对上述问题做出了有效回应,医院和医师行为提出了明确要求,对互联网诊疗的病案规范、用药规范、投诉管理、数据安全管理等环节做出规定,明确互联网诊疗服务的底线和红线,加强和细化互联网诊疗服务的全流程管理,提高医疗质量和安全性。
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规范的九大亮点
《试行规范》共八章四十五条,除第一章总则及第八章附则外,其余六章分别从“医院和医师行为规范”、“病历规范”、“药事服务”、“医疗质量管理”、“数据安全”、“监督管理”这六方面对互联网诊疗服务做出规定,内容基本涵盖了互联网诊疗的全流程范围。
1.重申“线上线下一致”原则
为保障就诊患者的生命安全,规范服务主体服务标准,《试行规范》在《关于促进“互联网+医疗健康”发展的指导意见》以及国家卫生健康委《关于印发互联网诊疗管理办法(试行)等3个文件的通知》等文件基础上,重申“线上线下一致”原则,明确规范互联网诊疗的线上诊疗服务行为和流程应与线下实体医疗机构诊疗保持一致。线下实体医疗机构作为我国传统的医疗模式,发展至今,诊疗服务规范相对完善,明确以线下诊疗规范作为互联网诊疗的标准,是对当下互联网诊疗服务适用标准不一的有力回应。
具体表现在:诊疗服务中,医师通过互联网获取的信息和线下面诊获取的信息相同,并足以支撑作出和线下面诊相同的诊断和处置意见时,才能继续诊疗行为。否则,医师应立即终止本次互联网诊疗,并建议患者到线下医疗机构面诊。医师开展互联网诊疗服务时,诊疗流程必须和线下保持一致,应遵循先问诊、书写医疗文书,后做出处置意见的流程。如需药物治疗的,开具的处方需经药师审核后,方可进入购药付费、配送环节。
2.双向实名制就诊
在《执业医师法》、《互联网诊疗管理办法(试行)》等法律法规的基础上,《试行规范》强调对接诊医师资格和身份真实性的认证,明确医院对其出诊医师承担审查义务,并要求通过人脸识别等人体特征识别技术保证医师本人接诊。此外,首次明确提出对患者互联网诊疗实名制的要求,过去的规范对象主要集中于医疗机构和医生的资格要求,而很少有对患者的真实性要求。线上问诊的条件下患者此前是可以匿名就诊,仅表述其病症,而不知其真实身份,这种做法非常不利于维护正常就医秩序和保障医疗安全。
3.平台强监管要求
为了保障卫生行政部门对互联网诊疗行为的有效监管,同时保障患者的就诊过程全程留痕。《试行规范》在要求医院与省级互联网医疗服务监管平台对接的基础上,要求医生开展互联网诊疗必须在其注册的医院进行,不得引导患者至医院以外的、无法被该医院监管的其他交流工具(如
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