国产首台PETMR获证推向市场，高端医
近日，业界首台“时空一体”超清TOFPET/MR发布仪式在医院举行，经过多例临床验证，国产首台一体化PET/MR获国家药品监督管理局（CFDA）认证，正式推向市场。这一成果标志着我国高端医疗设备制造行业发展达到了一个新的里程碑，国内医疗设备市场向打破外资垄断格局迈进了一大步。
▲医院院长樊嘉
中国科学院院士、医院院长樊嘉表示：“国产PET/MR的诞生对于提升临床诊疗水平、降低医疗费用支出、增强生物医药领域科研实力、提升我国医疗设备领域乃至整个高端制造业核心竞争力，具有积极示范和推动作用。”
研发难度高，市场需求大
一体化全身正电子发射/磁共振成像（简称“PET/MR”）作为高端医学影像诊断设备领域最尖端技术的代表，被业界誉为“科技皇冠上的明珠”。它实现了PET成像与MR成像的一体化结合，以高清多模态成像多维度解析病灶形态，对帕金森、老年痴呆等神经退行性疾病及肝癌、胰腺癌、癫痫、多发性骨髓瘤等复杂疾病的精准诊断及研究有重要意义。
据悉，市场对这一高端设备的需求旺盛。市场调研显示，全国有PET/MR医院达数百家。由于研发难度极高，此前全球只有2家跨国公司具有研发和生产一体化PET/MR的能力，间接导致设备采购以及维护费用极其高昂，极大限制了PET/MR技术在我国的应用与发展。《年中国核医学发展现状普查结果》显示，全国核医学科拥有国家卫生健康委员会配置许可证的PET/MR数量仅9台。
成像速度比进口设备快一倍
此前，PET/MR由于硬件性能和临床工作流软件两方面的局限，加上市场上传统的设备探测器轴向视野小，导致全身扫描时间过长，患者体验较差。
难能可贵的是，联影的这款PET/MR设备不仅实现了自主研发制造，还创新性地赶超了进口设备的性能。上海医疗器械检测所等第三方检测机构性能评估结果显示，联影PET/MR在各项核心性能参数上达到甚至部分超过国际先进水平，其中空间分辨率提高60%，成像速度提高一倍。
联影研究院研发总监胡凌志介绍道：“联影在全球首次为PET/MR配备了最先进的压缩感知和TOF技术，并在全球首次将这一成像加速技术应用于全身扫描，大幅缩短了扫描时间。”此外，基于医院的建议和需求，联影将AI技术运用于PET/MR，通过一键智能定位、智能床位规划等功能，大幅简化临床工作流，提升扫描效率与图像精度。不仅如此，智能技术的应用，还使设备操作更方便、更人性化，技术流程跟临床有更多的契合度，患者体验舒适感更强。
联影董事长薛敏表示：“联影‘时空一体’超清TOFPET/MR的诞生，意味着中国高端医疗设备在最顶尖技术领域实现了从追赶到超越，它将填补我国在高端医疗设备领域的空白。”
“医-研-产-医”良性闭环模式推动医学发展
医疗创新，医院和企业的精诚合作。早在年，医院就与联影确定战略合作关系，引入CT、MR、PET-CT、DR等全线医学影像设备，共同探索“医、研、产”创新模式。
年，一体化PET/MR项目就已入选国家科技部首批十三五国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”，由联影牵头主导，基于“产、学、研、医、检”协同创新平台，填补中国在高端医疗设备最尖端领域的空白。
年11月，联影“时空一体”超清TOFPET/MR正式落户医院，进入临床试验阶段。联影与医院基于PET/MR展开了一系列临床验证与科研合作。
联影PET/MR的成功诞生受益于双方彼此的深度协同。“在临床测试期间，我们科室的技术人员从临床工作的角度为联影PET/MR提出了一系列新的技术方案，被联影采纳并成功进行了产业转化。”医院核医学科主任石洪成介绍说，“联影提供了最好的硬件和软件，但是就好比烹饪一样，有最好的食材未必能做出最好吃的菜。由临床提出需求，才能制造出适合临床的最好产品。并使得这款产品在业界具有了明显的优势，对未来跨出国门、走向世界，奠定了很好的基础，并具备足够的竞争力。”
樊嘉表示，首款国产一体化超清TOFPET/MR是“医-研-产-医”闭环模式良性循环的成功实践。首先是“医”——以患者为中心，从临床需求提出科学问题；其次是“研”——运用最前沿技术探索疾病本质，研发具有自主知识产权的国际领先诊疗新技术；然后是“产”——经工艺转化，形成符合国际标准的生产流程和过程控制规范，建立新产品的行业标准，引导产业健康发展；最后，再回到“医”——助力“中国智造”诊疗新技术跻身国际先进行列。
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蒋美琴赞赏
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