高端器械95靠进口绝境逼出创新国产医
导读：
如此庞大的市场蛋糕中，中国发展最为迅猛。我国医疗器械行业首部蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告()》指出，截至年底，我国国内医疗器械行业总产值已近亿元人民币。
“关键核心技术是要不来，买不来，讨不来的。”近日召开的两院院士大会上，习近平总书记的讲话引发院士们的强烈共鸣。
我国医疗器械领域，长期被外国品牌垄断。因为制造能力和核心技术的缺匮，国产医疗器械的竞争力十分有限。不过，现在越来越多的中国医疗器械企业已蓄势待发，从绝境中求突围。
我国亿市场规模，高端器械95%靠进口
大到影像设备核磁CT、小到骨科钢钉、心脏支架，医院里绝大部分医疗行为都与各类医疗器械相关，隐藏背后的产品市场高达数千亿元。
根据全球知名医疗咨询公司Evaluate发布报告显示，年全球医疗器械市场规模约亿美元，到年将达到亿美元。
如此庞大的市场蛋糕中，中国发展最为迅猛。我国医疗器械行业首部蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告()》指出，截至年底，我国国内医疗器械行业总产值已近亿元人民币。
“国产医疗器械多集中在中低端领域，恶性竞争严重，而在CT、核磁、数字造影机等高端医疗器械市场，95%以上使用国外进口产品，骨科、口腔和心血管等高耗值产品大多也来自国外。”年两会期间，中国工程院院士、中医院院长胡盛寿的发言，直指国产医疗器械中高端械领域缺乏竞争力。
第26届欧洲胸外科医师年会现场，在逸思医疗展台前,欧洲医生正在体验微创外科器械。
“在中国医疗器械产业，低小散乱差企业太多。美国总共多家医疗器械厂家，中国却有1多家，部分类别的医疗产品，国内同时有30~50家甚至上百家在做，低端重复建设占用了大量行政注册审批资源，也严重削弱了中国医疗器械企业的盈利和创新能力。通过国家药监部门的严格监管，让中国所有医疗器械企业关掉一半，至少先关掉1/3，才会迎来中国医疗器械产业的健康发展，但这并不容易。”一位国内医疗器械领域资深业内人士向健康时报记者透露。
从单纯仿制到原始创新
国产器械重获医生信任
很长一段时间内，中国医生爱用进口医疗器械，这并非是崇洋媚外，实在也是不得已而为。
“我刚做医生时，从最小的血管钳、撑开器到更大的手术器械基本都是进口，后来血管钳国内也能做，但质量还不理想。”从事胸外科领域已30多年的医院胸外科主任王群教授说，医疗器械对手术作用非常关键，如果因此产生偏差，造成伤害会很大，医院、卫生行政部门还是医生都很慎重，“当医生觉得国产手术器械不够可靠时，宁可选择价钱更高的进口器械。”
“医疗器械企业数量过多，利润分散，大部分企业缺少盈利能力，为了生存，大量企业放弃技术创新，降低质量管理水平，扎堆技术模仿难度低、收益快的产品，导致大量国产医疗器械走向低端、低质量、低价格，损害了国产医疗器械的整体质量口碑和品牌形象。”聂红林说。
可喜的是，经过十几年发展，一批创新型国产医疗器械厂家，已经开始从单纯仿制走到了逐渐创新和创造，从质量控制稳定性到外观细节和医生感受，越医院专家的认可。
“中国特色手术器械，就是适合中国外科医生使用才更好。”医院胸外科副主任医师吴昊明显感到，最早进口的手术器械更适合外国医生，国外医生手比较大，病人体型也较大，不太适合中国人，国内医疗器械厂家敏锐观察到这一点后作出创新，调整能力更强，最近几年国产器械质量上不弱于国外产品，价格体现出优势，医院已经开始越来越多采用国产器械。
在肿瘤微创外科领域，逸思医疗近年来完成一系列高端产品创新突破，正在打破长期进口垄断。比如腔镜吻合器从国际水准的42°全球首创提升到60°超大转角和单手机械操作，还有更高缝合强度的弧形钛钉成型技术，大大增加肿瘤微创手术适应症和安全性。展台前围满观摩中国医生微创手术视频的欧洲医生，最吸引他们眼球的，就包括了那把“神奇”的切割吻合器。
“有了好质量，价格又有优势，医院和医生一定欢迎。”王群教授强调，国产器械最重要是将质量管理融入国际标准体系，未来市场一定是国内企业占主导。
逆境依靠政策
绝境逼出创新
事实上，这几年关于医疗器械的讨论一点不少于药品。“一口种植牙相当于一辆宝马”，几乎每年两会上，国产医疗器械产业化，都是让委员们关心的话题。
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