有因检查亮剑7家医疗器械公司停产整改

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来源:江苏药监

近日,江苏药监发布公告显示最新7家医疗器械公司由于质量合规问题被停产整顿,详情如下:

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定,江苏省药品监督管理局于年8月24日至9月30日,对存在质量抽验不合格、不良事件和投诉举报多、未开展质量体系自查或自查零缺陷、质量体系运行差等情况的32家医疗器械生产企业进行了有因飞行检查。经检查和风险会商,现将停产整改的7家企业公告如下:

南京屹特博医学科技发展有限公司、

南京荣岩医疗器械有限公司、

江苏奇力康皮肤药业有限公司、

常州市回春医疗器材有限公司、

徐州卫材卫生材料有限公司、

如皋市贝康医疗器材有限公司、

泰州市百康纳米抗菌制品有限公司。

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