新冠抗原检测试剂盒经营许可证三类医疗器

　　新冠肺炎试剂盒可以自由销售，那么企业需要取得的医疗器械营业执照流程是什么呢?如何申请新冠肺炎体外诊断试剂盒三类医疗器械营业执照?

　　新冠肺炎。毒药已经陪伴我们三年了。虽然我们还没有办法彻底清除新冠肺炎，但是对于新冠肺炎的一些测试，从最初的一天到现在的2-5个小时。从医院检测到现在可以用检测试剂检测到现在。那么，销售新冠肺炎和抗原检测试剂需要哪些许可证呢?

　三类医疗器械经营许可证办理条件：

　　1、营业执照经营范围包含医疗器械经营(销售)

　　2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的专业学历或者职称;

　　3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

　　4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托第三方医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

　　5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

　　6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方机构提供技术支持。

　　三类医疗器械经营许可证办理资料：

　　1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

　　2、资格证明;

　　3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

　　4、质量管理人的资格证明;

　　5、售后服务人员的资格证明。

　　Q：开办医疗器械经营企业，*快多久可以办理好相关经营资质?————找思誉顾问机构，我们有良好的社会关系，过硬的技术指导团队，人员不符合要求，场地不符合要求，没有医疗器械软件，我们都可以解决。助力企业7个工作日即可拿到合规资质：医疗器械经营许可证。

　　A：加急办理7个工作日

　　Q：我没有真实地址，没有符合要求的人员，是否可以办好医疗器械经营许可证

　　A:当然可以，我们公司可以提供场地，人员，医疗器械检验的设施设备，提供全程办理服务!在前期为企业大大降低办理服务费用!

#有必要囤抗原检测试剂吗#