慧维智能再次入选创新医疗器械绿色通道

近日慧维智能正式收到湖南省药品监督管理局（NMPA)通知，公司申报的“消化内镜医学影像辅助监测软件”产品，正式获批入选创新医疗器械“绿色通道”（简称“创新通道”）。

△第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

湖南省药品监督管理局为保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，深化医疗器械审评审批制度改革，鼓励技术创新和科技成果转化，于年5月正式开启二类创新通道审批程序。“创新通道”是NMPA鼓励和推进中国医疗器械研究与创新发展的一项重要支持性措施。“创新”是“创新通道””的突出特点，也是进入通道的必要条件，要求产品的核心技术属于信息技术发明专利，且性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国内外领先，且具有非常显著的临床应用价值才能通过审查。

能够进入“创新通道”是慧维智能里程碑级的事件，具有重要的战略意义，是国家权威部门、权威专家对慧维智能产品和技术创新实力的肯定，也是慧维智能“动态医学影像数字医疗技术和产品”这个业务方向被认可的一个重要标志。

慧维智能致力于开发具有临床价值的先进技术，在创新医疗快速发展的浪潮中，做强中国智能制造，惠及国民健康，向成为“全球领先的‘动态医学影像’技术、数字医疗技术、产品和服务提供商”这一远大目标继续前进。

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