医疗器械行业一周回顾10月19日10
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集采信息
天津市医药采购中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》
???????10月19日消息，天津市医药采购中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》。内容指出：按照深化医疗保障制度改革的意见，落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，全面深化医用耗材集中带量采购制度改革，推进构建全国性联盟采购机制。本次集中带量采购品种范围为获得国家医疗器械注册证，上市冠状动脉药物洗脱支架系统（冠脉支架），材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。
山西省医保局：98家医疗机构相关人工晶体类耗材平均降价近五成10月19日，为加快推进山西省药品耗材带量采购工作，推动药品耗材采购与“京津冀”协同联动，省医保局组织98家医疗机构积极参与京津冀“3+N”（共计9个省份）人工晶体类省际联合带量采购，44个产品中选，约定采购量共计1.9万个，44个中选产品价格平均降幅达46.4%。
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监管信息
国家药监局：突击检查，4家械企被停产
10月0日，国家药监局发布对青海登士达医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告，发现企业质量管理体系主要存在缺陷，主要涉及机构与人员、生产管理、质量控制、不良事件监测、分析和改进、设备、设计与开发等方面。国家药监局表示，4家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家药品监督管理局责成属地省级药品监督管理局依法责令上述4家企业立即停产整改。
骨科等五大类医用耗材统一编码公示
10月日，江苏省公共资源交易中心最新发布了一则《关于公布五大类高值医用耗材产品统一编码信息的通知》，显示江苏省对省内中标(入围）的骨科、普外科、心胸外科、体外循环及血液净化、口腔科等五大类高值耗材产品进行了全省统一编码，并进行了公示，执行时间将另行通知。家药械企业遭约谈10月日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于召开药品采购票据传输问题约谈会的通知》。通知显示，对未完全上传发票信息及上传信息有误的药品配送企业，要求其在规定时间内完成整改。经多次督促，部分企业仍未整改到位。经研究，内蒙古自治区医药采购网决定召开药品采购票据传输问题约谈会。参会人员为各配送企业相关负责人1名，共涉及家医药商业公司。
国家药监局关于批准注册86个医疗器械产品公告
10月3日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册86个医疗器械产品公告(00年9月)(00年第号)》。公告显示，00年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品86个。其中，境内第三类医疗器械产品53个，进口第三类医疗器械产品16个，进口第二类医疗器械产品17个。本次获批涉及深圳普博、万孚生物、深圳安科、山东威高、上海联影、雅培、罗氏诊断、飞利浦、强生、GE等国内外知名械企。国务院发文：医院30天回款10月4日，据国务院
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