非美容主诊医师独立实施医疗美容项目的三种

《医疗美容服务管理办法》第18条规定,医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。现实中,有一些医疗美容机构存在使用非主诊医师独立实施医学美容项目的行为,对此应该如何处理呢?执法人员有各种不同观点,主要有下面三种:

一是按照使用非卫生技术人员处理(见“国家卫生健康委年医疗美容违法违规典型案件”之广东遇美医疗美容门诊部案)。

二是按照违反《医疗纠纷预防和处理条例》第9条(严格遵守医疗卫生法律法规)的规定,依据《医疗纠纷预防和处理条例》第47条第9项处罚(兜底条款:其他未履行本条例规定义务的情形)。

三是按照违反《医疗纠纷预防和处理条例》第10条第1款(应当制定并实施医疗质量安全管理制度)的规定,依据《医疗纠纷预防和处理条例》第47条第1项处罚(未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度)。

下面分别进行分析探讨:

一、按照视为使用非卫生技术人员处罚。“国家卫生健康委年医疗美容违法违规典型案件”之广东遇美医疗美容门诊部案中,医生王某全的执业范围是外科专业,在未取得主诊医师资格期间,为孙某等3人进行美容外科手术,被认定为为从事本专业以外的诊疗活动,视为使用非卫生技术人员,按照《医疗机构管理条例》第48条、《实施细则》第81条处罚。该观点的说理主要有:第一、该案例能入选“国家卫生健康委年医疗美容违法违规典型案件”,应该也是经过层层审查,代表上层对这个问题的观点,认可按照视为使用非卫生技术人员处理。第二、有不少判决书中法院对于执业范围、诊疗科目等都认为是专业问题,尊重行政机关的意见,如果提起诉讼的话,法院应该也会认为这个问题属于专业问题,尊重行政机关的处理意见。但是该观点也存在一定的争议,一是医师执业范围并无美容外科,美容外科手术项目应该也是大外科范围内,因此,执业范围是外科,开展美容外科手术被认定为从事本专业以外的诊疗活动有争议。二是按照《执业医师法》规定,执业助理医师应在执业医师指导下执业,但执业助理医师独立执业虽然违法但未被认定为跨专业执业,未被视为使用非卫生技术人员处理;相同道理,非美容主诊医师独立实施医疗美容项目虽然违法但也不应被视为使用非卫生技术人员处理。

二、依据《医疗纠纷预防和处理条例》第47条第9项兜底条款处罚。非美容主诊医师独立实施医疗美容项目,违反了《医疗美容服务管理办法》的规定,即违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第9条第1款的规定(严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规),依据《医疗纠纷预防和处理条例》第47条第9项处罚(兜底条款:其他未履行本条例规定义务的情形)。很多监督员持此种观点,但是个人认为引用违反《医疗纠纷预防和处理条例》第9条的规定,依据《医疗纠纷预防和处理条例》第47条第9项处罚不符合法律规范明确性原则,使管理相对人无预测可能性,同时使得执法人员具有近乎不受约束的自由裁量权,见文章(请别恣意引用《医疗纠纷预防和处理条例》第9条处罚)。在此也重申个人并不认为兜底条款不能用,只是要符合明确性原则,违反《医疗纠纷预防和处理条例》规定的明确义务,其他条款无罚则的,完全可以用兜底条款处罚,但是“未严格遵守医疗卫生法律、法规、规章”太笼统,不具有明确性,个人建议还是少用。

三、以违反医疗质量安全管理制度处罚。《医疗质量安全核心制度要点》之“十二、手术分级管理制度”明确规定,医疗机构应当建立手术分级管理工作制度和手术分级管理目录;应当建立手术分级授权管理机制,建立手术医师技术档案;应当对手术医师能力进行定期评估,根据评估结果对手术权限进行动态调整。因此,医疗美容机构应当根据《医疗质量安全核心制度要点》《医疗美容项目分级管理目录》建立手术分级、医疗美容项目授权管理机制,即对医师进行手术分级、医疗美容项目授权,刚刚发布的《广东省卫生健康委关于进一步加强医疗美容管理的通知》(粤卫规﹝﹞3号)也明确规定“开展医疗美容服务的医疗机构应加强医疗质量管理,结合手术分级管理的有关规定,建立医师手术授权与动态管理制度,依法准予主诊医师实施与其专业能力相适应的医疗美容项目”。而法律法规明确规定非主诊医师不得独立实施医疗美容项目,即不得授权其独立实施医疗美容项目,就算授权也是无效的。使用非主诊医师独立实施医疗美容项目即违反医疗质量安全管理制度,违反《医疗纠纷预防和处理条例》第10条第1款的规定,应依据《医疗纠纷预防和处理条例》第47条第1项处罚。

以上三种观点,笔者目前倾向于第三种观点,即以违反医疗质量安全管理制度(未制定并实施医疗质量安全管理制度),依据《医疗纠纷预防和处理条例》第47条第1项,给予警告,并处罚款1万-5万元,情节严重的,对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动。《医疗纠纷预防和处理条例》的处罚力度相对还是比较大的,对违法行为起到一定震慑作用。

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