看高端医疗器械加工设备,听专家洞悉中外法
“创新技术论坛和法规峰会”
部分演讲大咖及热门演讲议题一览
主办方：Medtec中国展
月9月26-28日上海世博展览馆
严樑，会长，上海浦东医疗器械贸易行业协会
演讲议题：UDI的数据库内容及要求
WilliamSutton，驻华办公室助理主任，美国食品药品管理局
演讲议题：
FDA视角看美国市场准入：注册与登记过程的重要提示?来自FDA的关于MDSAP的重要信息分享
虞则立，独立医疗器械法规专家
演讲议题：
?怎样将MDSAP与现有的质量体系进行整合？
?/年FDA工厂检查信息分享
?CFDI海外飞检经验分享
蒋海洪，著名医疗器械法规专家
演讲议题：法规变化后的上市后医疗器械监管
王成焘，教授，上海交通大学，生物医学制造与生命质量工程研究所学术带头人
演讲议题：3D打印技术在医疗器械创新中的应用
俞晓立，主任医师，广州医院
演讲议题：临床医生的角度：器械安全性设计和“病人为中心”的理念的应用
PhD,BillHarrison,副总裁,安全评估中心，药明康德
演讲议题：FDA和CFDA针对医疗器械的ASCA的标准
MarkA.Cabonce,M.S.,DABT，法规和技术部门总监，药明康德
演讲议题：医疗器械生物学评估
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会议-
展品预览——加工设备类展品
GF加工方案
展位号：K
产品介绍：GF加工方案完美的全数字化激光加工技术，为各种材料的表面纹理加工提供了无限的可能性，可以加工装饰纹理或功能性纹理，进行蚀刻；加工微细结构；制作二维几何标志或复杂的三维几何形状。我们创新的激光加工技术将应用在众多加工领域。
公司介绍：GF加工方案：一切为您用户的需求就是我们的责任，GF加工方案为您提供值得信赖的整体解决方案及全方位服务。我们具有世界先进水平的放电加工（EDM）、激光纹理加工和增材制造技术，结合先进的铣削加工技术、主轴、工装夹具、自动化系统和软件系统，为您提供无与伦比的技术支持和服务。GF加工方案拥有的著名加工技术品牌AgieCharmilles、Microlution、MikronMill、Liechti、Step-Tec和System3R将协助您增加效益，提升竞争优势。
创新科技公司
展位号：H
产品介绍：球囊导管激光焊接机：超稳闭路激光、组合式装夹系统，生产效率高用途广泛；塑管拉伸成型设备：球囊成型时间短成功率高，可吹制全部尺寸球囊，塑管拉伸简单便捷。
公司介绍：InnovaDesign,Inc.位于美国加州圣地亚哥，专门从事介入医疗器械加工设备，是全球球囊导管焊接机的首席供应商。经过十几年的发展产品已经远销世界各地50多个厂家。目前的第五代焊接设备在焊接功能、可靠性、易操作性、成型率等方面已经远远领先于同行水平。年最新开发的球囊成型设备结合特有的非接触式对流加热冷却技术、加热冷却分离控制方式、同轨多电机运动系统、模块化工艺设计界面，V3型球囊拉伸成型机可以提高塑管的利用效率、扩展可加工球囊的尺寸范围、降低新产品工艺设计难度、缩短单次成型时间进而提高球囊生产效率,将为客户提供更多的球囊吹制方案。
STI激光工业有限公司
展位号：K
产品介绍：技术?激光切割及焊接?3D钛合金打印?热处理?表面处理?洁净室服务?涂层产品?心脏瓣膜?3D打印植入物?各类支架产品?外科手术工具。
公司介绍：STI是一家私有的医疗器械代工制造商，专业从事微型金属元件的激光切割、精细加工和表面处理、3D金属打印、编织支架等业务。公司专注生产植入物——支架、心脏瓣膜、骨科用装置，以及微创手术中使用的特别手术器械。STI可为寻求原型机生产、小批量生产或代工生产服务的医疗器械、生物工程和高新技术企业提供综合的制造平台。STI在整个产品生命周期向客户提供支持，提供成功开发和制造产品所需要的工程和制造解决方案。STI专业加工可植入生物兼容性金属，包括形状记忆合金、镍钛合金、钴铬钼合金、高分子可吸收材料、不锈钢材料等。公司通过了ENISO和ISO认证。
东莞市冠博精密机电有限公司
展位号：P
产品介绍：冠博M系列编织机是专门应对医疗行业所开发，设备运转噪音低、无油污、精度高、功能强大，很好的帮助厂家解决微导管、封堵器、支架、缝合线等产品的编织。
公司介绍：东莞市冠博精密机电有限公司是一家专业致力于生产高速编织机的高新技术企业，我们拥有20年的从业经验，生产机型已超过百于种，从神州飞船降落伞到工程机械的高压油管，从iPhone手机数据线再到医用血管支架，处处闪现着冠博的身影。
观众预登记通道已经全面开通
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