和达产业观察肿瘤医疗服务产业投资地图
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文
和达资本曾丽斌
前言
肿瘤是机体在多种内在和外在致瘤因素的作用下，引起细胞异常增生而形成的新生物，常表现为肿块。肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤。恶性肿瘤具有浸润、转移拖力并能致宿主死亡。日常说的癌症，广义上泛指一切恶性肿瘤，狭义上仅指由上皮组织起源的恶性肿瘤。癌和肉瘤都为恶性肿瘤，癌发生在人体有上皮细胞的部位，长在体表和腔道者多呈突起性生长；长在深部组织者多呈浸润性生长，边界不清楚。肉瘤多发生在深部软组织或骨，以膨胀性生长为主，边界多清楚，但无完整包膜。
产业投资地图分为（上）、（下）两篇，本篇主要内容为肿瘤医疗服务行业供给侧分析、法律法规和产业政策分析。
三
供给侧分析
1、供给整体情况及主要参与者
医院承担了超过80%的肿瘤治疗任务，已超负荷运转，同时下放部分诊疗任务；医院扩张受到政策约束，预期肿瘤治疗存在较大供需缺口。
在肿瘤就诊路径中，初期的确诊和治疗方案的制定是肿瘤患者最为重视的环节，因此这个环节中拥有优质医师资源以及长久良好口碑的医院是患者的 （部分患者选择海外就医，不在本文所讨论的中国肿瘤医疗服务市场范畴内）。
图7肿瘤患者就诊路径
资料来源：肖恩大侠
医院因容量有限，需释放部分肿瘤治疗任务。其中，化疗因为受到药占比以及药品加价率的限制，医院愿意下放的治疗任务，但一般由优质的医生为患者制定好化疗方案，并观察一段时间确认治疗有效后，医院接受化疗，国家未来的分级诊疗政策也将医院医院的转移。
放疗对医师、设备的依赖性极高，也是利润相对 的诊疗项目，因此下放的比例 。肿瘤的手术治疗主要依赖医生的水平，医院、医院可以通过聘请有手术经验的医生，来截流部分肿瘤患者。
姑息治疗主要通过轻剂量的放疗、化疗配合止痛和心理辅导，来调节患者的生理和心理状态。姑息治疗的盈利空间来自其所提供的优质的服务和良好的生活环境，医院的核心价值，因此医院最愿意释放的诊疗任务，同时也符合分级诊疗政策的要求。
目前姑息治疗主要由医院开展，医院可以通过优质的服务和良好的生活环境，吸引对服务要求高的患者并借此盈利。
从医院的竞争力来看，根据复旦大学发布的《医院及专科声誉排行榜》，年肿瘤学排名如下：
图8医院排名
涉及到肿瘤医疗服务的上市公司主要有恒康医疗、益佰制药、中珠医疗、星普医科、中珠医疗等。
2、供给侧上游各主要环节及主要参与者
2.1.药品
根据抗肿瘤的作用机理和药物来源不同，通常将抗肿瘤药物分为烷化剂、抗代谢药物、抗肿瘤抗生素、铂类配合物、植物来源抗癌药、激素类抗癌药、免疫抑制剂和靶向药物等等。
在医院用药市场，抗肿瘤药物的销售规模稳步增长，年受医保控费及辅助用药限制影响，部分抗肿瘤药物辅助用药销售放缓影响，年国内抗肿瘤药物市场规模达到亿元，同比增长9.30%，同比去年增速有所下跌。
数据来源：米内网《抗肿瘤药物市场研究报告》
从药品的构成来看，～年，植物生物碱和其他天然药的市场份额 ，但从年开始市场份额就处于缓慢下降之中，免疫调节剂市场一直处于萎缩状态，年市场份额为19.56%，靶向药物近年来增长势头良好，未来3年到5年有望成为抗肿瘤药物市场 的、品类。除植物生物碱和其他天然药与免疫调节剂，其他类别在年市场份额均有增长，增长速度最快的前三类别分别是靶向药物、抗肿瘤激素类与其他抗肿瘤药。
数据来源：米内网《抗肿瘤药物市场研究报告》
年医院市场用药金额排名前5位的品种见下表。
数据来源：米内网《抗肿瘤药物市场研究报告》
总体上看，抗肿瘤药物市场集中度不高，TOP10品牌所占份额相差不大，排名首位的产品只占有不足4%的市场份额，相对市场份额指数仅为1.14，远低于1.7的领导品牌指标门槛，市场竞争十分激烈。
数据来源：米内网《抗肿瘤药物市场研究报告》
从厂家的市场份额来看，医院市场采购额前20名生产企业，外资合资企业占9家比上年减少一家，9家外资企业合计占32.42%的市场份额，其中罗氏凭借利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、卡培他滨、厄洛替尼等产品占有超过10%的市场份额，是排名第二位企业所占份额的一倍。排名前20的11家内资企业合计占据31.15%的市场份额，其中齐鲁制药、江苏恒瑞医药市场份额接近，分列二、三位。
数据来源：米内网《抗肿瘤药物市场研究报告》
药品领域，目前涉及到的上市公司有恒瑞医药、丽珠医药、双鹭药业、益佰制药、海正药业、东诚药业等。
2.2.放射设备
从治疗机理上来看，用于放射治疗的物质可分为光子和粒子，光子主要有β、X和γ射线，粒子主要有α粒子、电子、质子、中子和重离子等。
从医学的角度看，目前大约近70%的肿瘤患者需要进行不同程度的放射治疗。WHO公布的官方数据显示：45%的恶性肿瘤是可以治愈的，其中外科手术治疗占22%，放疗占18%，化疗仅占5%。从治疗成本角度看：放疗是 成本效益的肿瘤治疗方式之一。根据瑞典议会医疗技术评估委员会（SBU）的预测，放疗费用是手术治疗的50%。医院体制问题，对大型医疗设备采购的严格配置许可证制度，使得放射医疗市场发展缓慢，今后随着政策的放开和民营资本的涌入，放射医疗设备与服务的市场将快速发展。
2.2.1.肿瘤诊断设备PET-CT
据行业协会 数据显示，截至年12月，我国PET设备保有量在台左右，落后于美日等发达国家。而在人均保有数量上，中国每百万人口的人均保有量约为0.18台，被发达国家远远抛在身后。
目前在我国食药监总局CFDA取得PET设备注册认证的厂商有八家，四家国外，四家国内。在市场份额上，德国西门子和荷兰飞利浦占据 地位，但北京大基康明作为首台PET设备国产化的先行者，经过多年默默耕耘，在技术上已经可以匹敌国际先进水平，在国内市场上逐渐开始崭露头角。
上市公司中，涉及PET-CT服务的上市公司包括广宇集团、美年健康。
2.2.2.肿瘤治疗设备
目前主要的放射治疗设备的种类、厂商、设备的优劣点和国内保有量需求量情况。国内企业在伽马刀领域的经验较多，水平最与国际巨头医科达相近，如星河生物收购的玛西普infini头部伽玛刀已经获得美国FDA的认证，这在高 大型医疗器械的历史上少见，大基康明医疗研发的A45的 高能医用电子加速器 电子和X光能量达到45MeV，国际 ；美亚光电（）与中科院合肥所合作开发质子加速器，期待在质子治疗领域打开国内企业的空白。
我国每百万人拥有1台放射治疗设备，不足美国的1/10，德日等国家的1/6，接受放射治疗的比率约20%，与发达国家的40%以上的水平也有明显差距。从设备的角度来考虑所需加速器和伽马刀总需求，需与发达国家靠拢，推算总需求量在-台，以单价万来推算，市场容量在-亿（不包括每年约5-10%的维护费用），从服务端考虑每年万肿瘤患者，万人适用放射治疗，4个疗程，每疗程费用1.5万，约亿元的服务市场。
目前涉及到的上市公司星普医科、美亚光电、万东医疗、东软集团、中珠医疗。
四
法律法规和产业政策分析
1、医保目录政策
年2月21日，根据《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年版）的通知》（人社部发〔〕15号），共有种西药和39种中药纳入医保目录纳入新版的医保药品目录。
年7月18日，根据《人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》（人社部发〔〕54号），人社部组织专家对部分药品进行谈判，并确定了医保支付标准。其中，抗肿瘤的新增药品共11个，包括：曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、利妥昔单抗、厄洛替尼、索拉非尼、拉帕替尼、阿帕替尼、硼替佐米、重组人血管内皮抑制素、西达本胺。
2、药品器械审批和一致性评价
年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确规定：化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（年版）中年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册；化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。
年10月8日，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新。
3、大型医疗设备配置
医院配置大型医疗设备需要获得省级或 卫计委部门的批准。国家卫计委为了避免大型医疗设备重复投资而造成国家财政的浪费并减轻国家财政负担，在大型医疗设备的保有量规划和配置许可证的审批上对由国医院持谨慎态度，对民营资本则相对宽松。
卫生部、发展改革委和财政部等部门先后发布《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔〕号）、《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发〔〕8号）和《新型大型医用设备配置管理规定》（卫规财发〔〕13号）对大型设备进行规范。具体审批权限如下：
甲类(国务院卫生行政部门管理)
1、X线———正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET—CT,包括正电子发射型断层仪即PET)
2、伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)
3、医用电子回旋加速治疗系统(MM50)
4、质子治疗系统
5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在万元以上的医用设备
乙类(省级卫生行政部门管理)
1、X线电子计算机断层扫描装置(CT)
2、医用磁共振成像设备(MRI)
3、毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA)
4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)
5、医用电子直线加速器(LA)
年1月，国家卫计委批复山西省卫生计生委《关于发放放射诊疗许可证有关问题的请示》，称暂停办理大型医用设备配置许可。
国家卫计委称，按照国务院行政审批制度改革部署和要求，大型医用设备配置许可由非行政许可调整为行政许可，目前卫计委正在履行新设许可程序。按照国务院审改办相关要求，在履行新设许可程序期间，暂停办理大型医用设备配置许可。在暂停办理大型医用设备配置许可期间，医疗机构申请放射诊疗许可时，暂不需提交大型医用设备配置许可证明文件。
五
附录：产业涉及的主要上市公司汇总
关键词：原创系列优质研究报告哪里找？
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